Anvisa manda apreender lotes falsificados de remédio para câncer de mama

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão de três lotes falsificados do Enhertu , medicamento indicado para o tratamento do câncer de mama avançado, que estavam sendo comercializados como originais para pacientes oncológicos. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (23) no DOU (Diário Oficial da União). Segundo a agência, a medida foi tomada após a empresa detentora do registro do remédio, a Daiichi Sankyo Brasil , informar que não reconhece os lotes 432221, 432844 e 432862 como originais , se tratando, portanto, de falsificação.

Com isso, além da apreensão, estão proibidos o armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso desses lotes. Apesar de não especificar qual companhia esteja comercializando o produto falso, a resolução vale para qualquer pessoa física e jurídica que tenha essas unidades em sua administração. Leia Mais Anvisa apreende lotes falsos de Mounjaro Retatrutida não está aprovada para uso em nenhum país, alerta Anvisa Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão com mutação genética Não é a primeira vez que uma medida como essa é tomada .

Em fevereiro de 2026, a fabricante também havia avisado a agência sobre outros lotes falsificados . Na ocasião, foi identificado a existência de unidades no lote 416466 com divergências em relação ao produto original , como alteração de coloração e outras irregularidades. O medicamento possui 100 mg e é considerado de alto custo .

Os preços do remédio variam entre 10 a 25 mil reais por cada frasco. Para segurança, a compra dos lotes deve ser realizada por meio de distribuidores oficiais homologados pela Daiichi Sankyo . Os pacientes podem consultar a lista autorizada no site da empresa.

Como funciona o Enhurt? O Enhertu (trastuzumab deruxtecan) foi aprovado pela agência em novembro de 2022. O remédio é usado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo em fases mais avançadas da doença e em pacientes que já realizaram quimioterapia antes.

A trastuzumab deruxtecan é composta de um anticorpo monoclonal associado a uma substância que se destina a matar as células tumorais. Com a substância sendo direcionada de forma intravenosa nos pacientes, as células HER2- positivas ou suas mutações são afetadas, causando assim a sua morte celular. Considerada uma terapia-alvo — por atuar em um alvo definido, no caso, a célula tumoral com a proteína HER2 —, ela pode oferecer menos toxicidade do que o tratamento padrão.

610 casos foram registrados da doença no Brasil entre 2023 e 2025. O tumor corresponde a 30,1% dos cânceres diagnosticados na população feminina. A doença também pode afetar homens, representando cerca de 1% dos casos.

O tumor se manifesta de formas diferentes , mas o principais sintomas são: o aparecimento de nódulos, alterações na pele da mama e secreções no mamilo. Câncer de Mama: especialista comenta os riscos da doença | CNN Sinais Os seguintes sinais são considerados urgentes: Qualquer nódulo mamário em mulheres com mais de 50 anos; Nódulo mamário em mulheres com mais de 30 anos, que persistem por mais de um ciclo menstrual; Nódulo mamário de consistência endurecida e fixo ou que vem aumentando de tamanho, em mulheres adultas de qualquer idade; Descarga papilar sanguinolenta unilateral (secreção com sangue de um único mamilo); Mudança no formato do mamilo e retração na pele da mama; Lesão eczematosa da pele que não responde a tratamentos tópicos (Ferida ou irritação na pele do bico do seio que parece uma alergia ou micose, mas que não melhora com pomadas comuns); Homens com mais de 50 anos com tumoração palpável unilateral (Caroço que aparece e pode ser sentido em apenas uma das mamas); Presença de linfadenopatia axilar (Ínguas ou caroços na axila); e Aumento progressivo do tamanho da mama com a presença de sinais de edema, como pele com aspecto de casca de laranja. O diagnóstico pode ser realizado após uma avaliação clínica e exames intensivos, como a biópsia.

A partir disso, o tratamento é indicado para o paciente, mas pode envolver diferentes abordagens e depende do tipo de tumor, o estadiamento da doença e as características de cada paciente. Outubro Rosa: casos de câncer de mama em mulheres jovens têm crescido ]]>